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紫外可見分光光度計UV1901PC測藥品乙胺嘧啶片的H13C1N4含量

Y i，anmiding Pian

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本品含乙胺嘧啶（C12 HI3C1N4)應為標示量的90.0% ?

110. 0% 。

【性狀】本品為白色片。

【鑒別】（1 )取本品的細粉適量（約相當于乙胺嘧啶

5mg)，加稀硫酸2ml，加熱使乙胺嘧啶溶解，放冷，濾過，濾液

加dianhuagong鉀試液2 滴，即生成乳白色沉淀。

(2)取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通

則0401)測定，使用紫外可見分光光度計UV1901PC在272nm的波長處有zui大吸收，在261nm的波

長處有zui小吸收。

(3)取本品的細粉適量（約相當于乙胺嘧啶0. lg )，照乙胺

嘧啶項下的鑒別（3)項試驗，顯相同的反應。

. 【檢查】含量均勻度取本品1片，置100ml量瓶中，加

0. lm o l/L鹽酸溶液適量，超聲使乙胺嘧啶溶解，放冷，用

0. lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液

5ml，置25ml量瓶中，用0. lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖

勻，照含量測定項下的方法，自“照紫外-可見分光光度法”起，

依法測定，應符合規(guī)定（通則0941)。

溶出度取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931

第二法），以0. lmol/L鹽酸溶液500ml為溶出介質，轉速為

每分鐘75轉，依法操作，經(jīng)4 5分鐘時，取溶液適量濾過，取

續(xù)濾液照含量測定項下的方法，自“照紫外-可見分光光度

法”起，依法測定，紫外可見分光光度計UV1901PC計算每片的溶出量。限度為標示量的

75%，應符合規(guī)定。

其他應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(通則0101)。

【含量測定】取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適

量（約相當于乙胺嘧啶25mg)，置100ml量瓶中，加0. lmol/L

鹽酸溶液70ml，微溫并時時振搖使乙胺嘧啶溶解，放冷，用

0* lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液

5ml，置另一 100ml量瓶中，用0. lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻

度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，使用紫外可見分光光度計UV1901PC在272rxm的

波長處測定吸光度，按C12H13C1N4 的吸收系數(shù)（E丨2 ) 為319

計算，即得。

【類別】同乙胺嘧啶。

【規(guī)格】6. 25mg

【貯藏】遮光，密封保存。